2019-09-28瀏覽量:182

全國多中心結直腸腫瘤糞便DNA篩查項目正式啟動

9月28日上午,由國家消化道早癌防治中心聯盟、海軍軍醫大學附屬長海醫院牽頭的“全國多中心結直腸腫瘤糞便DNA篩查項目(Prospective Estimation on Stool-DNA Screening of Colorectal Cancer,簡稱PRESS CRC項目)”在貴陽成功啟動。長海醫院消化內科主任李兆申院士、長海醫院消化內科柏愚教授等來自全國各地30多位消化領域高水平專家共同參與本次啟動大會。


 

“全世界50%的腫瘤發生在中國,且85%的腫瘤被發現時已處于中晚期;我國作為消化道腫瘤高發國,消化道腫瘤的預防和早診早治對于降低死亡率及減少國家醫療支出具有重要作用。”在  PRESS CRC全國多中心結直腸腫瘤糞便DNA篩查項目 啟動會上,李兆申院士這樣說。



近年來,隨著我國經濟發展和城市化進程加快,居民飲食結構和生活習慣的改變,我國結直腸癌發病和死亡均呈快速上升趨勢;發病率和死亡率均高于世界平均水平。然而在中國,大多數患者缺乏早篩意識,中國的大腸癌患者早診率只有10%,超過60%的大腸癌患者被確診時已經處于中晚期。如果能在早期階段被篩查到,則患者術后5年生存率可高達90%以上。因此,在我國推廣合理和適合我國國情的結直腸癌篩查方案,是降低我國結直腸癌發病率死亡率、提高早期診斷率的根本措施。

 

 

此次PRESS CRC項目肩負了降低我國結直腸癌發病率和死亡率的重大使命,不僅使項目入組人群獲益,還將產出一系列高水平科研成果。目前項目擬對5000名篩查人群進行免疫化學法便潛血檢測、糞便DNA雙基因甲基化聯合檢測以及結腸鏡檢查三項檢查,將結腸鏡檢查結果作為標準,計算糞便基因檢測技術的性能,優化數據模型,為無創技術提供有力的臨床數據支持。

 

 

同時項目將比較FIT、糞便DNA檢測以及結腸鏡檢查三種方法的衛生經濟學指標,評估各篩查方法的篩查成本效益比,形成適合不同篩查人群的結直腸癌篩查新技術、新方法,確立腸癌防治模式,提高全國人群結直腸癌早期篩查的依從性,最終達到降低篩查覆蓋區結直腸癌的發病率和死亡率的目的。本項目設計嚴謹,規模龐大,技術新穎,將在我國消化道癌癥防控事業中產生巨大影響力。 

 

啟動會開場,首先由海軍軍醫大學附屬長海醫院李兆申院士開場致辭,李院士充分肯定了本次PRESS CRC項目的重大意義并同時指出:“消化道腫瘤的預防和早診早治對于降低死亡率及減少國家醫療支出具有重要作用,要匯聚全國的力量,癌癥防治之路就在腳下,我們對腫瘤預防信心十足。”在項目運行過程中,院士團隊將全力以赴提供支撐,充分保證項目的順利進行。

 

 

隨后由海軍軍醫大學附屬長海醫院柏愚教授對PRESS CRC項目中的篩查技術方法學以及研究方案進行詳細解讀,包括開展項目的意義、方式,操作過程等,從整體流程上保證了項目的順利進行。柏教授指出:“結腸鏡為有創檢查,有并發癥風險,目前難以對全部適齡人群進行結腸鏡普查;篩選平均風險人群,糞便基因檢測是針對高危人群進結腸鏡檢查最切實可行的CRC篩查方法。在美國,多靶點基因檢測產品cologuard®受到了廣泛關注,但歐美人群癌癥發病相關基因位點與漢族人群存在差異,可能并不適用我國人群。銳翌生物基于國人大樣本研發的糞便DNA雙基因甲基化聯合檢測產品常易舒®,在與長海醫院開展的臨床前研究中表現出了優異的性能,相關研究數據共同發表于《中華消化內鏡雜志》。因此,對此方法進一步開展全國多中心評價研究,為無創技術提供有力的臨床數據支持,具有重要意義。”

 

 

接下來銳翌生物科技首席醫學官劉晶博士詳細介紹了企業核心產品研發歷程。依托自身技術優勢及長期的大數據積累,銳翌生物突破提取純化、靶點確定、數據分析等技術難關,開發出常易舒®糞便DNA雙基因甲基化聯合檢測產品。經過多中心、多地域嚴格驗證,證明其對結直腸癌的靈敏度和特異性均達90%以上,檢測過程無創無痛,真正做到腸癌早期、精準、有效篩查,解決我國腸癌篩查痛點。

 

 

最后現場專家針對本項目方案展開熱烈討論,大家一致認為這個項目可行性強,意義重大,將產出可觀的科學成果和社會效益。

 

 

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